AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, notamment en Gestion de Projet. Nous recherchons pour l’un de nos clients, un CHEF DE PROJET CLINIQUE H/F :
Dans le cadre d’études internationales, et sous la responsabilité du Directeur des Opérations Cliniques international, vous interviendrez sur les missions suivantes :
• Evaluer les protocoles d’études cliniques en termes de faisabilité et participer à leur rédaction finale,
• Vérifier les consentements et préparer les dossiers réglementaires pour soumission,
• Sélectionner les centres d’investigation et les investigateurs pour chaque étude,
• Coordonner la gestion de la mise en place et du suivi des essais cliniques (contrats, réunions investigateurs…),
• Veillez à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP, monitoring…),
• Coordonner le monitoring en termes de qualité et de délais,
• Formez et supervisez les équipes sur les sites investigateurs et préparez les audits,
• Sélectionner les prestataires de services (CRO, laboratoire d’analyses…),
• Etablir et suivre le budget et le planning des études cliniques,
• Participer à l’élaboration du plan d’analyses statistiques,
• Rédiger le rapport clinique en collaboration avec la biométrie et la pharmacovigilance,
• Entretenir un réseau relationnel avec les principaux leaders d’opinions,
De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 5 ans d'expérience terrain en recherche clinique en tant qu’ARC et au moins un an de coordination ou en tant que chef de projet.
Vous avez pu exercer vos fonctions dans un environnement international, sur des études de toutes phases, avec les possibilités de gérer les prestataires (CRO, logistique…) afin d’assurer la réalisation des études dans les délais impartis.
Une forte capacité à manager et à négocier avec les intervenants internes et externes est nécessaire.
L’Anglais courant est exigé compte tenu du contexte international.
Poste CDI basé en région Parisienne et en Europe (Belgique, Suisse, UK).
Merci de bien vouloir transmettre votre dossier de candidature à drh@aixial.com avec la référence aixial-CPC0510
Vous pouvez également nous joindre au 01 71 11 37 25 ou au 06 67 18 46 12 pour tous renseignements sur les postes à pourvoir au sein d’AIXIAL.
