AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires Europe H/F
Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :
- Mise en place de la stratégie réglementaire dans le cadre des procédures d’enregistrements nationales et européennes en fonction de votre périmètre d’activité,
- Préparation, rédaction et soumission des nouveaux dossiers d’AMM et leurs modifications dans le cadre de procédures centralisées, MRP, décentralisées, RMS,
- Gérer les demandes de variations pharmaceutiques de types I et II et les renouvellements avec les autorités de santé et les filiales,
- Etre le responsable de l’interface avec les autorités de tutelles françaises et européennes pour toutes les réponses aux questions,
- Apporter son support réglementaire dans le cadre du développement de l‘ensemble des projets et conseiller en matière de réglementation.
Vous êtes Pharmacien(ne) de formation et doté(e) d’une expérience d’au moins 3 ans dans le domaine des Affaires Réglementaires (enregistrements France/Europe, Publicité, Qualité pharmaceutique) aussi bien sur des produits éthiques qu’OTC.
Vous maitrisez les dernières réglementations Européennes et vous avez pu vous confronter aux différentes spécificités des pays au niveau Européen. Votre expérience vous permet aujourd’hui d’être opérationnel(le) et de vous intégrer aisément dans des équipes pluridisciplinaires.
Pour ce poste la maitrise de l’anglais est indispensable.
Ce poste en CDI est basé à Paris et est à pourvoir dès que possible.
Merci de bien vouloir transmettre votre dossier de candidature à drh@aixial.com avec la référence aixial-PAR0510
Vous pouvez également nous joindre au 01 71 11 37 25 ou au 06 67 18 46 12 pour tous renseignements sur les postes à pourvoir au sein d’AIXIAL.
